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Taslyがアーバー米国のカーディオドラッグライセンスを付与、FDAフェーズIIIに至る最初のTCM
Tang Shihua
期間:  2018年 9月 07日
/ 出所:  Yicai
Taslyがアーバー米国のカーディオドラッグライセンスを付与、FDAフェーズIIIに至る最初のTCM Taslyがアーバー米国のカーディオドラッグライセンスを付与、FDAフェーズIIIに至る最初のTCM

(Yicai Global) 9月7日-中国の製薬会社Tasly Holding Groupは、米国を拠点とするArborに、心血管疾患用の伝統的な漢方薬を販売する唯一のライセンスを付与し、米国の臨床試験とマーケティングを促進します。これは、米国食品医薬品局の第III相試験に参加した最初のTCMです。

天津に本社を置くタズリーと、タズリーが90% を保有するメリーランドに本拠を置くタスリーファーマシューティカルズは、昨日、ジョージア州アトランタに本拠を置くアーバーファーマシューティカルズとライセンス契約を締結したとタズリーは同日発表した。

Arborは、Taslyとその米国の関連会社と協力して、米国食品医薬品局による化合物Danshen点滴薬の承認のための臨床研究開発と申請に最大2,300万米ドルを投資します。有料の独占マーケティングライセンス、合意ごと。

Taslyとその米国ユニットは、ピルが市場に出たときに、最大5,000万米ドルと、ロイヤルティの粗利益の最大50% を受け取ります。

コンパウンドダンシェンのドリッピングピルは、心血管疾患を予防および治療するために独占的に開発された最新のコンパウンドTCMタズリーで作られています。それは赤いセージの根と中国人参の根の抽出物から得られます。FDAフェーズIIIの臨床研究は、薬について結論付けました。

二重盲検検査 [被験者も管理者もどちらが対照群でどちらが実験群であるかを知らない検査] ランダム対照試験と急性山病臨床研究が米国カリフォルニア州で進行中です。発表が追加されました。

この協力により、アーバーの成熟した販売ネットワークと米国の心臓血管分野の豊富なリソースを使用して、医薬品の現地市場への参入が促進されます。これにより、同社のTCM医薬品のさらなる協力と米国市場への参入への道が開きます。

編集者: Ben Armour

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