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中国初の組換えサブユニットCovidJabが第III相試験を開始
Zhang Yushuo
期間:  2020年 11月 19日
/ 出所:  Yicai
中国初の組換えサブユニットCovidJabが第III相試験を開始 中国初の組換えサブユニットCovidJabが第III相試験を開始

(Yicai Global) 11月19日-中国初の組換えCovid-19ワクチン (CHO細胞) が昨日第III相臨床試験に入った。

これらのテストは、将来、ウズベキスタン、インドネシア、パキスタン、エクアドルでも実施されると、Science and Technology Dailyは本日報告しました。

フェーズIIIは、18歳以上の人を対象に実施されます。研究チームは、試験のために29,000人の被験者を募集することを計画しています。

Anhui Zhifei LongcomBiopharmaceuticalと中国科学院の微生物学研究所によって共同開発されたこの接種薬は、臨床試験用に承認された6番目のCovid-19ショットであり、組換えサブユニット技術を使用して臨床テストされた最初のショットです。

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ワクチンは許容され、安全で免疫原性があり、次の臨床試験段階が続く可能性があり、6月23日に開始された第I相および第II相臨床試験の結果が見つかりました。

Zhifei Longcom Biopharmaは、組換えサブユニットのCovid-19ショットに関連するアイテムについて、9月に医薬品製造ライセンスの補遺を確保したと伝えられています。そのワクチンワークショップは同じ月に開始され、スムーズな試験生産と3億回以上の年間生産量がありました。

組換えタンパク質接種剤は、遺伝子工学によって操作された細胞で病原体抗原タンパク質を発現および精製することによって作られます。人工細胞株を介して工業的に製造されたジャブは、高い生産性、低コスト、高いアクセシビリティを備えています。

中国は現在、不活化ワクチン、組換えタンパク質ワクチン、アデノウイルスベクターワクチン、弱毒化インフルエンザウイルスベクターワクチン、核酸ワクチンの5つの技術ルートからワクチンを開発しています。外務省のスポークスマンは昨日の記者会見で、これを含む5つのワクチンがブラジル、パキスタン、アラブ首長国連邦、ペルーで別々の第III相臨床試験に参加していると述べた。

Anhui Zhifei Longcom Biopharmaの親であるChongqing Zhifei Biological Products [SHE:300122] の株価は、本日CNY120 (USD18.34) で0.93パーセント上昇しました。

編集者: Ben Armour、Xiao Yi

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キーワード:   ワクチン,臨床試験,COVID19