(Yicai Global) 8月20日-有名な中国の医薬品開発者である江蘇ヘングリメディシン、最近、中国の食品医薬品局から新薬の証明書を受け取り、乳がんを治療するための新薬の登録を承認しました。

これは、第II相臨床試験の結果に基づく固形腫瘍の治療のための最初の革新的な化合物であり、中国でのマーケティング。

同社が独自に開発した新薬は、規制当局の優先審査プロセスに合格し、マーケティングの条件付き承認を取得したと、江蘇省を拠点とする革新的な製薬開発者は最近の声明で述べています。

この製品は、中国のHER2-positive進行性乳がん患者に新しい治療オプションをもたらします。声明によると、同社はこれまでに合計約5億5600万元 (8100万米ドル) を治療の研究開発に投資してきました。

同社は第II相臨床試験を完了し、現在、多くの第III相臨床試験を実施していると述べた。

第II相臨床試験は、有意な寿命の延長を示しました。対照群と比較して疾患の進行または死亡のリスクが64% 減少し、有効性が向上して薬剤耐性が改善されたと声明は付け加えた。

編集者: ベンアーマー