(Yicai Global) 12月18日-欧州の規制当局が中国の製薬会社のバルサルタンの主要許可を復活させた後、華海製薬の株式はほぼ6.2% 急上昇し、ヨーロッパでの高血圧治療の販売再開の道を切り開いた。

同社の株式 [SHA:600521] は、以前に9.4% 急上昇した後、本日、それぞれCNY19.14 (USD2.74) で終了しました。ベンチマークの上海総合指数はほぼ0.2% 下落しました。華海製薬の株価は今年これまでに73% 上昇しました。

バルサルタンの適合性認定 (CEP) は、12月16日に欧州医薬品品質管理局によって再承認され、まもなく欧州連合への輸出資格が得られるとHuahai Pharmaは述べています。EDQMのウェブサイトを引用して、本日の声明。

昨年7月に欧州医薬品庁が薬物中にN-ニトロソジメチルアミンと呼ばれる発がん性物質を発見し、EU全体で回収を進めたと発表した後、CEPは1月に取り消されました。2017年と2018年に、華海は2億3000万元 (32.9百万米ドル) と1億1800万元相当のバルサルタンをヨーロッパに輸出し、同社の売上高の4.6% と2.4% を占めました。その数字は今年の最初の9ヶ月でゼロに落ちました。

華海製薬は、EDQMの要件に従ってバルサルタンの有効成分の生産を改善および調整したと、浙江省臨海省に本拠を置く同社は述べた。また、対応する制御手段も実装しています。

1月、EDQMは、華海の降圧薬であるイルベサルタとロサルタンカリウムから発がん性不純物のN-ニトロソジメチルアミンも検出しました。これらの薬のCEPもその後停止されましたが、10月16日の会社の声明によると、10月15日に復活しました。