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華海製薬が中国でバルサルタンのリコールを締めくくる
Liao Shumin
期間:  2018年 7月 30日
/ 出所:  Yicai
華海製薬が中国でバルサルタンのリコールを締めくくる 華海製薬が中国でバルサルタンのリコールを締めくくる

(Yicai Global) 7月30日-中国の国家食品医薬品局によると、Huahai Pharmaceuticalは薬バルサルタンの国内リコールを完了しました。主に高血圧の治療に使用され、華海のバルサルタンのバッチには発がん性不純物が含まれていることがわかっています。

規制当局のスポークスマンはまた、治療の遅れは危険である可能性があるため、患者に薬の服用を続けるようにアドバイスしました。疑わしい場合は、ユーザーはサプライヤーの変更について開業医に連絡する必要があると彼は付け加えました。国家健康家族計画委員会は本日、国内のすべての医療機関に華海のバルサルタンの使用をやめるように指示しました。

薬の製造に関与した6つの生産者が配達をキャンセルした、と州食品医薬品局は昨日そのウェブサイトで言った。情報技術企業と一緒に、すでにバルサルタンを出荷している5つの企業が昨日モバイルアプリを立ち上げ、顧客が標準以下のバッチを追跡できるようにしました。

欧州医薬品庁は7月5日、Huahai Pharmaceutical製のバルサルタンでN-ニトロソジメチルアミン (NDMA) と呼ばれる発がん物質を発見したと発表しました。中国の国家食品医薬品局は、国内の7つの医薬品メーカーすべてに対してリスク評価を実施しましたが、この化学プロセスの発ガン性副産物に関連する他の問題は見つかりませんでした。

浙江省に本拠を置く同社は本日の声明で、華海の他の製品にはNDMAが含まれていないと述べた。同社は、将来同様の事件を防ぐために、評価システムを改善し、製品の品質を改善し続けると付け加えた。

華海製薬 [SHA:600521] の株価は本日1.9% 下落し、20.35人民元 (2.98米ドル) で取引を終えました。

エディター: Emmi Laine

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キーワード:   バルサルタン,浙江華海製薬株式会社,NDMA