(Yicai Global) 1月16日-欧州の規制当局は、高レベルの発ガン性物質を含むことが判明した2種類の降圧薬成分に対するHuahaiPharmaceuticalの輸出許可を取り消しました。

欧州医薬品品質局は、華海製薬のイルベサルタンおよびロサルタンカリウムバルク薬に関する適合性の認証を想起したと、浙江省に本拠を置く同社は昨日の声明で述べた。

欧州医薬品庁は昨年7月、華海の高血圧治療バルサルタンでN-ニトロソジメチルアミン (NDMA) と呼ばれる発がん性物質を発見したと発表しました。発がん性不純物であるN-ニトロソジエチルアミン (NDEA) も、900万元 (130万米ドル) 相当の低血圧薬成分の27バッチで発見されたと同社は1月9日の別の声明で述べた。

華海製薬は、2つの薬に関連するリスクを評価し、品質管理を確立し、EDQMに新しい申請書を提出すると昨日述べた。

2017年、華海はこれら2種類の医薬品有効成分を1億4,080万米ドル (2,080万米ドル) 相当でヨーロッパ市場に輸出し、同社の売上高の2.8% を占めました。

同社の株式 [SHA:600521] は、中国株の全般的な低迷の中で、昨年5月の12か月のピーク以来、その価値の約3分の2を失っています。ベンチマークの上海総合指数はほとんど変わらなかったが、彼らは今日CNY10.66 (USD1.58) で1% 下落した。

エディター: Emmi Laine