(Yicai Global) 8月14日-欧州医薬品庁は、NDMAとして知られる可能性のあるヒト発がん性物質であるN-ニトロソジメチルアミンを検出しました。Tianyu Pharmaceuticalが製造した血圧治療では、6週間以内に高血圧薬を製造していることが判明した2番目の中国企業です。

浙江省に本拠を置く会社のバルサルタンで見つかった不純物は、先月製造された医薬品で見つかったものよりもはるかに少量でしたHuahai PharmaceuticalによるEMAは、8月10日のオンライン声明で、NDMAがバルタルサンで発見された後、Huahaiは複数の国でこの薬のリコールを開始したと述べています。

代理店は国際的なパートナーと協力して、Tianyuの薬のNDMAの影響を評価しています。持っているが、患者に差し迫ったリスクはなく、医師や薬剤師に相談せずに薬の服用をやめるべきではないと述べた。

8月3日、台湾の食品医薬品局は、TianyuのバルサルタンのバッチでNDMAを発見したと発表しました。医薬品がまだ市場に出ていないため、製品のリコールはありませんでしたが、地方自治体はTianyu製のバルサルタンの輸入を停止することを決定しました。

同社は昨年の医薬品の販売で9600万元 (1400万米ドル) 以上を稼ぎ、全収益の8.1% を占めました。そのうち140万元は台湾への輸出によるものです。

編集者: James Boynton