(Yicai Global) 6月25日-中国政府は、国内の医療市場のギャップを埋める可能性のある、一部の選択された外国の医薬品輸入の許可プロセスを緩和しています。

中国国家食品医薬品局は、現在中国で効果的な治療法がない多くの病気を治療できる339の新薬のリストを作成しました。CFDAはブリーフィングで、リストにはエイズや癌などの生命を脅かす状態の薬が含まれていると付け加えました。

規制当局は、3か月以内に希少疾患薬を承認し、6か月以内に他の臨床的に必要な薬の許可を与えると、CFDAのディレクターであるJiao Hongは述べています。さらに、これにより申請プロセスが1年から2年に短縮されると予想されます。

中国での医薬品承認には、米国、ヨーロッパ、日本よりも最大7年長くかかる可能性があります。2007年から2014年にかけて、外国の医療会社の約48% が中国で承認を得るのを1〜5年待ち、35% が6〜10年間保留され、約17% がさらに長く待たなければなりませんでした。10年。

新薬の審査プロセスを加速しながら、規制当局は、深刻な副作用があることが確認されている現在流通している医薬品に関する監督を強化すると、チャオ氏は述べ、CFDAは国内消費者の安全を確保するために約19の医薬品の輸入を停止する措置を講じたと付け加えた。

編集者: EmmiLaine