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(Yicai Global) 9月12日-Shanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. [SHA:600196] は、政府の政策が中国への外来生物細胞免疫 (CAR-T) 療法の導入を妨げることを期待していない、とオンラインメディアの報道The Paperは報じた、Wu Yifangの引用、最高経営責任者。
「中国食品医薬品局は、細胞免疫療法の承認に関する方針を徐々に策定し、完成させており、十分に準備されていると思います」と彼は記者会見で述べた。
海外からCAR-T療法を導入する企業は、規制によって妨げられることはない、とウー氏は付け加えた。「私たちはCFDAと少なくとも2回話し合い、CFDAは承認に関する多くの重要なポイントについて私たちの質問に明確な回答をしました」と彼は言いました。
FosunはすでにCAR-T部門の大手企業であるKite Pharma [NASDAQ:KITE] と協力しています。後者のKET-C19製品と技術を中国に持ち込むことに焦点を当てます。
米国FDAは、治療に使用するために、今年3月にKTE-C19の販売を承認しました。リンパ腫。
Fosun PharmaとKite Pharmaは、2017年4月にFosun Kite Biotechnology Co. という合弁会社を設立しました。中国.