(Yicai Global) 5月18日-Livzon Pharmaceutical Group Inc. が癌のために開発した伝統的な漢方薬が、米国での臨床研究で青信号を受け取りました。

Shenqi Fuzheng Injectionは、5月16日に米国食品医薬品局から承認を得たと、中国南部の珠海に本拠を置く同社は昨日述べた。SFIの売上高は昨年16億人民元 (2億5,100万米ドル) に達し、国内病院での抗がん剤TCM注射の市場の約14パーセントにあたると述べた。

中国の食品および医薬品規制当局は、1999年11月に肺がんおよび胃がんの補助治療としてSFIを承認したと声明は付け加えた。準備は全国医療保険カタログに記載されています。しかし、TCMの理論的基盤が異なるため、そのような医薬品の欧米市場への参入は非常に困難です。

同社は、FDAの臨床試験に申請するためのランニングを行うための準備の研究と開発に570万元を費やしたと述べた。関連する米国の規制に従って、一連の調査が実施され、FDAの承認が来るまで、準備は市場に出ない可能性があると同社は付け加えた。

編集者: Ben Armour