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Hengrui MedicineがFDAのゴーアヘッドを取得し、米国で新薬を販売
Xu Wei
期間:  2017年 9月 05日
/ 出所:  Yicai
Hengrui MedicineがFDAのゴーアヘッドを取得し、米国で新薬を販売 Hengrui MedicineがFDAのゴーアヘッドを取得し、米国で新薬を販売

(Yicai Global) 9月5日-Jiangsu Hengrui Medicine Co. [SHA:600276] は最近、米国食品医薬品局 (FDA) から、シサトラクリウムの新薬申請 (ANDA) の承認通知を受け取りました。ベシル酸注射、Hengrui Medicineは昨日言った。

FDAの承認は、申請者が米国市場で製品を製造および販売できることを意味します。

シサトラクリウムベシル酸注射は、骨格筋を弛緩させ、気管カニューレと人工呼吸を容易にすることができるICUの全身麻酔または鎮静剤の補助薬です。手術やその他の手順、集中治療に使用できます。

すでに米国市場に出回っている同様の製品であるNIMBEXは、AbbVie Inc. [NYSE: ABBV] によって開発されました。Hengrui Medicineは、この種の承認を得た3番目のジェネリック医薬品会社です。IMSデータベースによると、米国市場でのこの製品の販売量は昨年5100万米ドルに達しました。発表によると、中国では1億7200万米ドルでした。

HengruiMedicineはこれまでに注射の研究と開発に1200万元 (182万米ドル) を投入しました。

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キーワード:   MSCI,FDA,アンダ