(Yicai Global) 5月11日-中国のZhejiang Huahai Pharmaceutical Co. は、心血管疾患の治療用ジェネリック医薬品について、米国食品医薬品局から短縮新薬申請 (ANDA) の承認を取得しました。この承認により、中国企業は米国市場で製品を販売する資格が得られると述べた。

同社は、医薬品の研究開発に約CNY14百万 (220万米ドル) を投資したと、昨日の会社の声明は述べた。

クロピドグレル錠剤として知られるジェネリック医薬品、主に、心筋梗塞、虚血性脳血栓症、閉塞性血栓血管炎、およびアテローム症と血栓塞栓症によって引き起こされる合併症の予防と治療に使用されます。

クロピドグレル錠剤は、フランスの製薬会社SanofiSAによって開発され、1997年に米国市場に参入しました。声明によると、米国におけるこの薬の現在の主要メーカーには、Canadian ApotexInc。とIndianAurobindo Pharma Ltdがあります。この薬の売上高は昨年米国で1億1,100万米ドルに達しました。公開されている情報を引用。

浙江華海製薬はジェネリック医薬品の開発に積極的に取り組んでおり、先月、抗高血圧ジェネリック医薬品についてFDAからANDAの承認を受けました。

編集者: Mevlut Katik