(Yicai Global) 3月23日-Covid-19の発生は世界中の多くの国に広がっています。世界保健機関は、この流行のために世界中で毎月8900万個の医療用マスクが必要であると推定しています。中国のマスクメーカーによる生産能力の完全な拡大とその中の流行の効果的な制御により、中国のフェイスマスク不足は大幅に緩和されました。国内需要を満たし、マスクメーカーは現在、海外市場を目指しています。

しかし、中国企業は依然として、マスクや防護服などの医療用保護材料の輸出資格と海外認証において一連の困難に直面しています。

人気のある 医療輸出資格

Wuは、20年以上の歴史を持つ大規模なマスクメーカーで働いています。同社の医療用マスクは現在世界中で販売されているとウー氏はYicai Globalに語り、「封鎖されているイタリアを除いて、南北アメリカ、オーストラリア、ニュージーランド、その他のオセアニア諸国への輸出に成功した」と付け加えた。

「私たちは輸出の資格を持っています」と彼は言いました。「DHL、UPS、淘宝網グローバルなどの国境を越えたプラットフォームを通じて、お客様の指定された場所にマスクをお届けできます。」

しかし、一時的にマスクの製造に移行する多くの企業は、輸出が困難に直面しています。医療用マスクの安全性と技術的要件が高いため、企業はそれらを輸出するために中国国立医療製品局から医療機器登録証明書を取得する必要があります。

業界関係者によると、企業は証明書について、専門家のリストや無菌ワークショップ施設などの一連の情報を提出する必要があります。承認プロセスには現在約20日かかります。

企業情報プラットフォームTianyanchaのデータによると、中国には3月18日時点で合計47,000の企業がマスクを製造し、正常に稼働しており、そのうち8,950は1月25日のCovid-19の発生後に設立されました。これらの企業は、輸出を希望する場合にも関連する証明書を取得する必要があります。

変更可能 ヨーロッパおよびアメリカの認証市場

CE認証と米国食品医薬品局認証は、中国のマスクメーカーが欧米市場に参入するための足がかりです。

一部の海外の顧客は、マスクの認証を本当に高く評価しているとウー氏は明らかにした。「一部の顧客は、マスクの品質について尋ねるのではなく、最初にCEまたはFDAの証明書を持っているかどうかを尋ねます。事業をよく知っている人は、証明書番号の1つについて直接問い合わせ、番号のみで商品を注文する」と述べた。「しかし、この番号を申請するには、会社は海外の地方自治体に登録し、そこに独立した地方事務所を設立する必要があります。ほとんどの中国のマスクメーカーは国内で生産しており、海外にオフィスを持っていないため、認証番号を持っている企業はほとんどありません。」

マスクの輸出認証を専門とするNi氏は、提出されたすべての資料が完成すれば、認証プロセスは加速しているとYicai Globalに語った。たとえば、欧州連合のCE認証は、最速でわずか7営業日しかかかりません。以前は数か月かかりました。FDAの認証には14営業日かかり、以前よりもはるかに速くなります。CE認証の費用は現在CNY30,000 (USD4,215) を超えており、FDA認証の費用はCNY20,000を超えています。これらの証明書の流行前の最低価格はわずかCNY8,000でした。

欧米での流行が悪化しているため、認証機関は働く人を見つけることができないとNi氏は述べています。EU市場を例にとると、Niの代理店はヨーロッパに20近くのパートナーを持っていますが、「現在、注文を受けることができるのは1つのイタリア企業だけです」。

中国の税関によると、ヨーロッパと米国は、需要と供給の不均衡を緩和するために、伝染病の予防と管理材料の監督のための一連の一時的または緊急措置を発行しました。EUは現在、認証プロセスが継続している間、企業がCE証明書を取得する前に市場に参入することを許可しています。米国はまた、企業は自社製品の緊急使用許可をFDAに申請できると述べた。

マスクなどの保護材料に対する世界的な需要が拡大しています。イタリアへの輸出を目的とした800万個の中国製ヨーロッパ標準の医療用保護マスクの最初のバッチは、3月20日から北京に到着しており、まもなくイタリアにチャーターされる予定です。

3月21日、世界最大の高級品グループであるLVMHモエヘネシールイヴィトンは、フランスの保健部門と39のフランスの公立病院に供給するために中国に4000万枚のマスクを注文すると発表しました。注文額が500万ユーロ (530万米ドル) の最初の1,000万個のマスクが、数日中に配達されます。残りは4週間以内に配達されます。

編集者: Zhang Yushuo、Chen Juan、PetErトーマス