(Yicai Global) 12月6日-中国最大のゲノムシーケンシング会社BGI Genomics Co. [SHE:300676] は、英国規格協会から体外診断製品のCE認証を取得しました。これは初めてのことです。EU市場の要件を満たしています。

製品の証明書、胎児の染色体が全身であるかどうかを判断するためのテストエージェントは、2020年6月まで実行されると、同社の欧州ユニットは昨日の記者会見で述べた。全身ではない胎児染色体は、ダウン症を含む深刻な先天性疾患を引き起こす可能性があります。

CE認証は、EU市場に参入するための法的地位を製品に提供し、リプロダクティブヘルス分野における同社の市場競争力を向上させるのに役立つとBGIゲノミクスは述べています。

1999年に設立され、BGI Genomicsは、上流のシーケンサーと試薬、下流のGSサービスなど、遺伝子シーケンシング業界チェーン全体をカバーする製品とサービスを提供しています。