(Yicai Global) 12月23日-2か月前に中国のナスダックのようなスターマーケットに上場して以来、価値が2倍以上になっている中国医科学技術のシェア、同社が新薬放出ステントでヨーロッパのCE認証を取得したにもかかわらず、今日の中国株式市場の後退の中で落ち込みました。

SinoMedの株価 [SHA:688108] は、以前に4.5% も上昇し、2.8% まで下落した後、2.5% 下落してそれぞれCNY16.15 (USD2.30) で取引を終えました。ベンチマークの上海総合指数は1.4% 下落しました。

先週認められた、薬剤溶出ステントのCE認証は、それが欧州連合市場に参入する資格があると、天津に本拠を置く会社は昨日の声明で述べた。また、新製品の最初の国際証明書でもあります。同社は、心血管疾患のDESがCE認定を取得した後、12月19日にオランダに本拠を置く国際検査会社DEKRA認定から証明書を受け取ったと声明は付け加えた。

欧州委員会のウェブサイトによると、CEマーキングはヨーロッパの多くの製品に表示され、高い安全性、健康、環境保護の要件を満たしていることを示しています。

薬剤溶出ステントは、狭窄した病変のある末梢または冠状動脈に配置された裸の金属チューブであり、薬物をゆっくりと放出して細胞増殖をブロックし、再狭窄につながります。これは、矯正手術後の動脈の再発異常な狭窄です。この状態を大幅に減らす製品は、さらなる介入の必要性を防ぐことができます。

同社は中国でのデバイスの臨床試験を終了し、医薬品登録の申請に向けて準備を進めています。同社によれば、米国と日本での臨床研究における患者のフォローアップテストはまだ行われているという。

2007年に設立されたSinoMedは、心血管、脳血管、および構造的心臓病の介入のためのさまざまな製品を製造しています。同社の新規株式公開の価格は1株あたりCNY6.99で、ほぼ3,018倍のオーバーサブスクライブでした。10月30日に上海証券取引所のスターマーケットでデビューし、5,000万米ドルを調達しました。

編集者: ベンアーマー