(Yicai Global) 3月3日-上海を拠点とするCovid-19検査再エージェントの開発を主導する学者であるGeJunboは、キットが近い将来医療機器登録証明書を取得することを期待しています。

「すべてがうまくいけば、すぐに証明書を取得します」とGeはインタビューでYicai Globalに語った。「私たちの抗体検出再剤の臨床検証は非常に優れています。1,000人の患者を対象に臨床検査が開始されました。」

中国の新しい医療機器は、販売する前に政府の承認を得る必要があり、国家医療製品局はすでに国内で製造された3つの抗体検出再剤を緊急承認しています。

上海復旦大学と中山病院によって開発された試験再エージェントは、江蘇省、重慶、上海、その他の地域の310人の患者を対象とした臨床試験の第1段階をすでに完了しています。それは99.6パーセントの特異性と98.1パーセントの全体的な診断コンプライアンス率を持っています。

キットは、一般的に使用されている核酸検出再剤と組み合わせて使用すると、さらに正確になります。核酸検出再剤は、単独で使用すると、いくつかの国で診断に問題がありました。Geは、新しい検査がCovid-19の患者が退院するのに適しているかどうかを評価するための標準になることを期待しています。

編集者: Tang Shihua、James Boynton