(Yicai Global) 3月29日-中国の製薬会社Hefei Tianmai Biotechnology Developmentは、イスラエルのOramedPharmaceuticalsによって開発された経口糖尿病治療のヒト臨床試験を実施するための規制当局の承認を取得しました。

国立医療製品局は、糖尿病患者の生活を大幅に改善する可能性のあるインスリンピルORMD-0801をグリーンライトした、と北京ニュースは昨日報じた。中国工程院の学者である寧光が試験を主宰します。

「中国は新薬の承認手続きをスピードアップしている」と寧氏は述べ、米国が薬の第3段階のテストを開始すると同時に、ORMD-0801試験が開始されていると付け加えた。「中国は2年以内にフェーズ3の試験を終了するだろう」と彼は続けた。

国際糖尿病連盟の2017年の調査によると、世界中に約4億2500万人の糖尿病成人がおり、約1億1400万人が中国におり、発生率は10% を超えています。インスリン注射は長い間病気の主な治療法でしたが、頻繁な注射は痛みと生活の質の低下につながる可能性があります。

オラメドのカプセルは、タンパク質とペプチドの分解の問題と薬物吸収の不一致を解決し、米国、イスラエル、南アフリカですでに試験を受けており、安全で効果的であることが証明されていると述べた。

Tianmai Biotechnologyは、3月26日に錠剤の製造方法を変革し、生産ラインでの作業を完了したとGao Xiaoming会長は述べ、同社は原材料から完成品まで独立して医薬品を製造できると付け加えました。

編集者: James Boynton