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Genscript Unitが、血液がん治療のヒト試験に対する中国初の承認を取得
Dou Shicong
期間:  2018年 3月 13日
/ 出所:  Yicai
Genscript Unitが、血液がん治療のヒト試験に対する中国初の承認を取得 Genscript Unitが、血液がん治療のヒト試験に対する中国初の承認を取得

(Yicaiグローバル) 3月13日-Genscript Biotech Corp. の子会社は、中国の食品および医薬品規制当局からの青信号を確保し、患者自身の免疫細胞の改変を含む革新的な血液がん治療の臨床試験を開始した最初の企業になりました。

Genscript Nanjing Ltd. は最初に人間を申請しました中国食品医薬品局は本日、CAR-T療法のための中国での試験を行い、1月に薬理学、毒物学、薬局、臨床試験の技術レビューを完了したと述べた。

これまでに、他の15近くの中国の製薬会社がCAR-T療法の臨床試験の実施を申請しています。それらには、Anhui Anke Biotechnology Group Co. 、Jiangsu Hengrui Medicine Co. 、Chongqing Zhifei Biological Products Co. が含まれます。これらは、技術レビュー段階をまだ完了していません。

CAR-T療法、またはキメラ抗原受容体T細胞免疫療法は、白血病およびリンパ腫に対して有意な治療効果があると主張されており、悪性腫瘍を治療する最も有望な方法の1つと見なされています。

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キーワード:   Genscript,CAR-T,CFDA,腫瘍,がん治療