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中国の製薬会社が米国でホルモン薬を販売するためにFDAの承認を取得
Tang Shihua
期間:  2018年 5月 24日
/ 出所:  Yicai
中国の製薬会社が米国でホルモン薬を販売するためにFDAの承認を取得 中国の製薬会社が米国でホルモン薬を販売するためにFDAの承認を取得

(Yicai Global) 5月24日-中国北部の医療会社Tianyao Pharmaceuticals Co. は、6年間の申請期間を経て、米国市場でホルモン薬を製造および販売する承認を受けました。

Tianyaoは、米国食品医薬品局から、世界最大の経済でジェネリックメチルプレドニゾロン錠を販売することに最終的なうなずきを得ました。天津を拠点とする製薬会社は言った。同社はこれまでにこの薬の研究開発に4700万元 (700万米ドル) を費やしてきました。

中国では、メチルプレドニゾロン錠の売上高は2015年に2億6000万元、2016年に2億7000万元でした。発表によると。業界データによると、この薬の売上高は昨年、米国で1億2600万米ドルに達しました。これは、中国の時価総額の約3倍です。Tianyaoは昨年、約6億5,000万円相当の薬を販売しましたが、国内の時価総額の約24% を占めています。

メチルプレドニゾロン錠は、主にリウマチ、皮膚、目、呼吸器疾患の治療に使用されるホルモン薬です。アレルギーと同様に。この薬は1954年に米国で利用可能になり、その主なアメリカのメーカーには、Jubilant Cadista Pharmaceuticals Inc. 、Vintage Pharmaceuticals Inc. 、Duramed Pharms Barrが含まれます。

編集者: Emmi Laine

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キーワード:   FDA,アンダ,U。S。,ジェネリック医薬品,Methylprednisoloneタブレット,Tianyao Pharmaceuticals Co.