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(Yicai Global) 12月18日-中国初の自家製キメラ抗原受容体T細胞免疫療法は、3年以内に国内規制当局から承認される可能性があり、CAR-T製品の価格は下がる、おそらく10,000人民元 (15米ドル、130) 、市場関係者はYicai Globalに語った。
「多くの中国企業が100人以上の患者のCAR-T治療データを取得しています」と上海工学細胞治療研究センターの責任者であるQian Qijunは述べています。
"政府が関連する政策を緩和したため、少なくとも20の中国企業と組織が細胞免疫療法の臨床実験を申請しました。そして、ますます多くの資本が細胞免疫療法プロジェクトに投資されている、または投資されている」と述べた。「中国の治療法は、米国の治療法と同じくらい効果的である可能性があり、私たちは [この分野の世界的リーダーとして] 米国を追い抜く軌道に乗っています。"
CAR-Tに代表される細胞免疫療法は、医学のフロンティアの1つであり、その巨大な商業的可能性で広く知られています。化学薬品やバイオ医薬品の発明に続く医学の新時代の先駆けであり、癌の解決策を見つけるのに役立つだろうと銭氏は語った。
「CAR-T療法は2030年までにUSD1兆市場に成長するだろう」と述べた。上海工学細胞療法研究センターは細胞免疫療法を専門としており、10月の現在で117人の患者を対象に臨床実験を実施しており、疾病管理率は71.2% です。
Kite Pharma Inc. とShanghai Fosun Pharmaceutical Group Co. の合弁会社であるFosun Pharma Kite Biotechnology Co. [SHA:600196] が設立されました。12月5日、上海の張江に細胞免疫療法研究所を開設しました。この研究室は、500万人の癌患者の臨床治療のための細胞を生産することができます。
Fosun Pharma Kite Biotechnologyは、KTE-C19の技術変換、準備、認証に取り組んでいます (製品名は「Yescarta」)。米国食品医薬品局によって承認されたカイトファーマの最初の製品は、同社が中国で最初の細胞免疫療法製品のライセンスを取得する可能性があることを意味します。
"CFDA [中国食品医薬品局] が細胞免疫療法の評価と承認に関する法律を作成し、CFDAが人事社会保障省と国家発展改革委員会は、商業的放出を促進するために細胞免疫療法製品の医療保険と価格設定方針を発行することができます。これにより、高品質のCAR-T薬がすぐに患者にアクセスできるようになります」とFosunKite副社長SunMinmin氏は述べています。前記。
CAR-Tの製品のリリースは中国で加速し、Qian opined。標準化された操作手順を生み出す安全で効果的な細胞免疫療法は、市場競争で際立っていると彼は言った。
「CAR-Tは、中国企業が欧米企業とつま先を合わせて走っている数少ない医学研究分野の1つであり、場合によっては先を行っています」とQian前記。「中国の製造業者は、強力な研究開発能力を習得できる場合にのみ価格決定力を得ることができます。そうしないと、外国の競合他社の寡占に挑戦することはできません。"
世界の細胞免疫療法の約3分の1が中国で行われており、米国に次ぐ臨床研究市場となっています。130以上のCAR-T探索的臨床研究を実施しています。
中国のバイオテクノロジー企業は、初期イノベーション能力において依然として米国企業に遅れをとっていますが、技術統合、イノベーション、開発を推進するという点で、米国企業を上回っています。
「設備投資を通じて、当社の製品は米国の製品よりも効果的になる可能性がある」と彼は述べた。「中国で入手可能な大量の患者データと相まって、自家製の技術の使いやすさにより、政府が制限政策を廃止すると、中国企業は細胞免疫療法研究の最前線に立つことができます。」