(Yicai Global) 12月18日-中国で独自に開発された最初のキメラ抗原受容体-T (CAR-T) 細胞は3年以内に承認される可能性があり、そのような治療法を作るために価格が10万元 (15,130米ドル) を下回る可能性がありますより手頃な価格で、中国の業界関係者はYicai Globalに語った。

"CAR-Tフィールドでは、多くの中国企業はすでに100人以上の患者をカバーする治療データを持っています」と上海細胞治療技術研究センターのディレクターであるQian QijunはYicai Globalに語った。

「政府がその方針を緩和するにつれて、少なくとも20の国内企業または機関が臨床試験で細胞療法のテストに申請します。すでに大量の資金が細胞免疫療法の分野に溢れています。中国の治療法は、米国の治療法よりも効果が低下することはありません。この分野で米国を追い抜く準備ができている」と語った。

CAR-Tに代表される細胞免疫療法は、医療分野で最先端で最も商業的に価値のある研究分野です。これは、化学薬品やバイオ医薬品に続く医学の新時代を表しており、人間が癌と闘うのに役立ちます。

「CAR-T療法市場は2030年までに1兆米ドルに達すると予想されている」とQianはYicai Globalに語った。

Qianが取り組んでいる研究センターは、細胞療法を専門としています。10月の時点で、117人の患者を対象に細胞療法の臨床試験を実施し、疾病管理率は71.2% であるとQian氏は述べています。

Kite Pharma Inc. [NASDAQ:KITE] とShanghai Fosun Pharmaceutical (Group) [SHA:600196] の合弁会社であるFosun Kite Biotechnology Co. 、12月5日に上海に細胞免疫療法ラボを開設しました。研究室は500人の癌患者の臨床治療のための細胞を生産することができます。

Fosun Kite Biotechnologyは、米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されたKite Pharmaの最初の製品であるKTE-C19またはYescartaの技術移転、準備、検証に取り組んでいます。中国で細胞療法製品の承認を得る最初の企業になる準備ができています。

「中国食品医薬品局が細胞療法のレビューと承認に関する規則を正式に発表することを願っています。また、国家健康家族計画委員会、人事・社会保障省、国家発展改革委員会が、製品のリリースを促進し、患者が質の高いCAR-T療法にアクセスできるようにするための医療保険と細胞療法製品の価格設定について意見を述べることができることを願っています。すぐに」と語った。Fosun Kite Biotechnologyの社長補佐はYicai Globalに語った。

銭は、CAR-T療法のリリースが中国で加速し、標準化された製造手順を備えた安全で効果的な製品が際立っていると信じています。

「CAR-Tは、中国が西側諸国と肩を並べて立つ可能性のある数少ない製薬研究分野の1つです。中国はいくつかの地域でさえリードを楽しんでいます。中国企業は、強力な研究開発能力を持っている場合にのみ価格決定力を得ることができます。そうでなければ、外国企業が市場を独占するだろう」と語った。

これまでのところ、中国が実施している細胞免疫療法の臨床研究プロジェクトは世界全体の3分の1を占めており、中国は米国に次ぐ第2位の臨床研究市場となり、130を超える臨床CAR-T研究を実施しています。プロジェクト、公開データごと。

中国はバイオテクノロジー分野のイノベーション能力の点で依然として米国に遅れをとっているが、革新的な技術を統合し、技術を進歩させる能力は後者よりも強いと銭氏は述べた。「設備投資を通じて、当社の製品は米国の製品よりも効果的です。中国の技術がすぐに利用できるようになり、大量の患者データが得られることを考えると、政府が政策を緩和すれば、中国は細胞免疫療法の分野で主導権を獲得することになる」と語った。