(Yicai Global) 6月8日-中国は、ベーリンガーインゲルハイムの抗肺線維症薬Ofevの2番目のタイプの使用を承認しました。致命的となる可能性のあるまれな疾患である全身性硬化症によって引き起こされる肺機能の低下を遅らせることができます。

経口薬は、全身性硬化症に関連する間質性肺疾患を治療するために中国で使用される最初で唯一の薬である、とドイツの製薬会社は本日WeChatアカウントで述べました。

中国の国家医療製品局は、2017年9月に特発性肺線維症の治療に使用するためにOfevを最初に承認しました。薬は高価です。中国では30個の150ミリグラムの錠剤がCNY11,200 (USD1,584) で販売され、30個の100 mg錠剤はCNY8,200で販売されています。

全身性硬化症は、皮膚や内臓を含む複数の臓器に影響を与えるまれで不治の病です。患者の約25% は、診断から3年以内に重大な肺疲労を経験し、生存率は非常に低い。この病気の治療法は長い間ありませんでした。

Ofevは、肺機能の低下を遅らせることにより、病気の進行を遅らせることが証明されています。この薬は、中国を含む世界70以上の国と地域で特発性肺線維症の治療、および15か国で全身性硬化症関連肺疾患の治療に承認されています。

Ofevは最近、米国と日本で3番目の適応症である慢性線維症によって引き起こされる肺疾患として承認されました。中国の人間医学事業のゼネラルマネージャーであるドン・ボウエン氏によると、同社は12月に中国でこの3番目のタイプの使用申請を提出し、現在、関連する政府機関と緊密に協力して薬のさらなる進歩を促進しています。

編集者: Dou Shicong、Peter Thomas