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FDAの専門家が米国の肺がん治療薬の試験を要求した後、中国のイノベントダイブ
Lin Zhiyin
期間:  2022年 2月 11日
/ 出所:  Yicai
FDAの専門家が米国の肺がん治療薬の試験を要求した後、中国のイノベントダイブ FDAの専門家が米国の肺がん治療薬の試験を要求した後、中国のイノベントダイブ

(Yicai Global) 2月11日-中国の製薬会社が、米国食品医薬品局の顧問が、Innoventが米国の製薬大手と開発している一般的なタイプの肺がんに対する新薬の現地試験を要求していると述べた後、Innovent Biologicsのシェアは下落した。イーライリリー。

Innoventの株価 [HKG: 0181] は、HKD31.60 (USD4.10) で7.5% 下落しました。 今年の株価はほぼ30% 下落しています。

蘇州に本拠を置く同社は本日の声明で、腫瘍薬諮問委員会は、シンチリマブが規制当局の承認前に米国の人口と医療行為に適用可能であることを示す臨床データを求めていると述べた。 非扁平上皮非小細胞肺癌の治療に使用されるPD-1阻害剤は、中国で独占的にテストされています。

そのニュースには大きな重みがあります。 医療業界の内部関係者は、ODACの意見と同じであるというFDAの最終決定の可能性は90% であるとYicai Globalに述べています。

Innoventの社長であるYongjunLiuは、次のように述べています。

Sintilimabは中国の会社にとって重要です。 Yicai Globalによると、2020年の中国での医薬品の売上高は23億元 (3億6,200万米ドル) で、その年のInnoventの収益の60% 近くを占めています。 この薬は2018年12月からアジアの郡で販売されています。

編集者: Tang Shihua、Emmi Laine、XiaoYi

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キーワード:   規制要件,追加データ,臨床試験,PD-1,バイオ医学,がん治療,FDA,Invovent Biologics