(Yicai Global) 5月14日-Zhejiang Huahai Pharmaceuticalsが、有効医薬品中の発がん性不純物の後に1億1,500万米ドルの補償請求を提出したという中国企業の発表を受けて、本日急落しました。設定された制限を超えました。

Huahai Pharmaceutical [SHA:600521] の株価は、以前はほぼ9.6% 下落した後、1株あたりCNY26.93 (USD3.79) で8.1% 下落しました。

Huahai PharmaceuticalのスイスのクライアントであるSandozとその子会社6社は、中国企業のValsartanにおける発がん性不純物の問題を理由に、ドイツのハンブルクにある中国欧州仲裁センターに仲裁請求を提出しました。これは血圧低下薬の製造に使用され、浙江省に本拠を置く会社は昨夜の声明で、両当事者間の合意に違反していたと述べた。

申請者は、この問題のために約684億米ドルの直接的および間接的損失を被ったと主張し、第三者によって検証されていない約1億1,500万米ドルの補償を求めたと声明は述べた。

この発表は報酬額に異議を唱えなかったが、バルサルタンのサンドとその関連会社への総売上高は2017年に約531万米ドル、2018年上半期に約673万米ドルであったことを想起した。

同社は、問題が明るみに出て以来、サンドを除くほとんどの顧客と損失補償について合意に達したか、供給取引または法律に従って関連する取り決めを行ったと声明は述べた。

欧州医薬品庁は、2018年7月に、Huahai PharmaceuticalからValsartanで癌を引き起こす可能性のある不純物を1つ検出し、リコールを命じたと発表しました。Huahai Pharmaceuticalは後に、米国および中国市場でも関連製品をリコールすると発表しました。

2015年から2018年の間に同社がヨーロッパと米国に製造および販売した低血圧API Valsartanの1,163バッチのうち、発がん性のN-ニトロソジエチルアミン (NDEA) が含まれていたのは、許容限度を超えています。huahai Pharmaceuticalは昨年1月の声明で述べた。同社は修正を完了し、関連するAPIは10月に欧州連合への輸出資格を再取得しました。

NDEAは、特定の食品、飲料水、大気汚染、および工業生産プロセスに自然に存在します。世界保健機関の国際がん研究機関は、それをグループ2A発がん性物質として分類しました。グループ2A発がん性物質は、ヒトの発がん性の限られた証拠と実験動物の発がん性の十分な証拠に基づいて、おそらく人々にがんを引き起こします。

編集者: Peter Thomas