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中国はCovid-19ワクチンの緊急使用を承認する、と当局者は言う
CGTN
期間:  2020年 8月 24日
/ 出所:  Yicai
中国はCovid-19ワクチンの緊急使用を承認する、と当局者は言う 中国はCovid-19ワクチンの緊急使用を承認する、と当局者は言う

(Yicai Global) 8月24日-中国の保健当局は、7月22日に一部の国内企業が開発したCOVID-19ワクチンの緊急使用を承認したことを確認しました。

「緊急使用が十分に規制され監視されていることを確認するために、医療同意書、副作用監視計画、救助計画、補償計画を含む一連の計画パッケージを作成しました」とZheng Zhongwei、中国のコロナウイルスワクチン開発タスクフォースの責任者は8月22日にCCTVに語った。

中国のワクチン管理法に基づく緊急使用許可により、限られた期間に感染するリスクが高い人々の間で未承認のワクチン候補を使用することができます。

最前線の医療従事者や公務員などの特別なグループに最初に接種することにより、この動きは、健康危機が発生したときに都市が正常な機能を維持できるようにすることです。

多くの国で同様の認可が合法化されています。たとえば、米国食品医薬品局は、緊急時に未承認の医療製品を使用して、生命を脅かす病気や状態を診断、治療、または予防することを許可しています。

国の機関は、コロナウイルスの発生以来、通常の手順よりも早く多くの診断テストを市場に出す方法として、いくつかの緊急使用許可を使用してきました。

「秋と冬に起こりうる次の波に備えるために、接種グループを拡大することを計画している」と鄭氏は付け加えた。

ヒト試験に承認された新しいワクチン

8月22日、地方自治体によると、成都の四川大学西中国病院が昆虫細胞内で栽培した新しいコロナウイルスワクチンがヒト試験に承認されました。

中国初のコロナウイルスワクチン用のタンパク質を成長させるために昆虫細胞を使用すると、大規模な生産がスピードアップする可能性がある、と成都政府は公式のWeChatアカウントの通知で述べた。

動物実験では、コロナウイルス感染の予防に有望な結果が示されており、明らかな副作用は見られませんでした。

ワクチン臨床試験で20,000人以上のボランティア

中国の国家医療製品局によると、少なくとも8つの潜在的なコロナウイルスワクチンが臨床試験の異なる段階に入っています。

CCTVとのインタビューで、中国のワクチン開発のチーフサイエンティストであり、China National Biotec Group (CNBG) のCEOであるYang Xiaomingは、過去数か月にわたって不活化ワクチンの臨床試験について多くの国と協定を結んだと述べました。

「2万人以上が予防接種を受けました。ワクチンの安全性は十分に保証されています。有効性は綿密に監視されています。」

同社は8月21日、アルゼンチンがペルー、モロッコ、アラブ首長国連邦 (UAE) に加わり、不活化コロナウイルスワクチンの第3相臨床試験を承認したと発表しました。

CNBGによる実験用ワクチンは、6月にUAEから第3相試験の承認を受け、その後15,000人のボランティアを募集しました。

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キーワード:   Covid-19ワクチン,緊急使用,臨床試験