(Yicai Global) 5月14日-中国は、中国のバイオ医薬品会社Zai Labとアメリカの腫瘍治療イノベーション企業であるNovovureによって開発されたウェアラブル電界治療装置であるOptuneを承認しました。神経系の非常にリスクの高い腫瘍である膠芽腫の治療に使用されます。

中国の国家医療製品局は本日、製品の販売に賛成する声明を発表しました。中国が腫瘍治療場療法を使用する医療機器を許可したのはこれが初めてであり、腫瘍内に低強度のAC電界を形成して腫瘍の成長を遅延させるか、さらには逆転させることによって腫瘍細胞の有糸分裂を抑制します。

米国は、2011年には早くも神経膠腫の治療のためにNovocureによって発明された治療法を承認し、これまでに世界中で15,000人以上の患者を治療してきました。上海を拠点とするZai Labは、2018年9月にNovocureから独占的にライセンス供与され、中国での開発とマーケティングを担当しています。

グリオーマは悪性度が高く、その急速な成長、容易な再発、および手術後の高い障害のために治療が最も難しい腫瘍の1つです。神経膠芽腫は神経膠腫の中で最も悪性です。患者の5年生存率は5% 未満、または肺がんの3分の1未満です。

中国では毎年45,000人以上の患者が膠芽腫と診断されていますが、現在の治療法は非常に限られていると、北京脳神経外科アカデミーの所長であるJiangTaoはYicai Globalに語りました。

Optuneは、胸膜中皮腫の治療のために、人道的装置の免除を通じて米国食品医薬品局によって承認されています。この病気の市場申請はまもなく中国で提出される予定です。両社はまた、脳転移、肺がん、膵臓がん、卵巣がんなどの他の適応症の治療にも協力しています。

編集者: Dou Shicong、Peter Thomas