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(Yicai Global) 6月5日-中国の製薬会社Frontier Biotechは、世界初のヒト免疫不全ウイルス-1の長時間作用型融合阻害剤の販売を進めるためのゴーサインを受け取りました。
中国食品医薬品局は、南京に本拠を置く医薬品メーカーによって独自に開発された、州レベルの静脈内医薬品であるアルブビルチドの承認を付与しました。規制機関は声明の中で述べた。
アルブビルチドは、他の抗レトロウイルス薬と共同で使用して、抗ウイルス薬で治療されたがウイルス複製に苦しんでいる感染患者を治療することができます。ロピナビルまたはリトナビルと組み合わせた毎週の注射は、世界保健機関が推奨する二次治療と同様またはそれ以上の有効性で、「一次レジメンの失敗を経験した患者」を治療することができます。第3段階の臨床試験からの中間データは示しています。
この薬はまったく新しい分子メカニズムを提供し、パンデミックHIV-1や薬剤耐性ウイルスに効果的であることが証明されています。低い投与頻度、高い耐性バリア、高い安全基準、限られた副作用など、多くのユニークな機能を表示することで、この薬は患者の投薬を大幅に改善し、生活の質を向上させることができます。
編集者: William Clegg