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中国のYifanの移植拒絶逆転薬がFDAの希少薬のステータスから後押しされる
Tang Shihua
期間:  2019年 10月 23日
/ 出所:  yicai
中国のYifanの移植拒絶逆転薬がFDAの希少薬のステータスから後押しされる 中国のYifanの移植拒絶逆転薬がFDAの希少薬のステータスから後押しされる

(Yicai Global) 10月23日-米国食品医薬品局は、中国のYifan Pharmaceuticalが希少疾病用医薬品のステータスを開発したことを移植拒絶逆転薬に与え、目的を持って医薬品をさらに開発する独占的権利を会社に与えました。それを市場に出すために。

Yifanは、より多くの臨床試験を追求し、組換えヒトインターロイキン22-ヒト免疫グロブリンFc融合タンパク質をできるだけ早く販売するための青信号を得ることを目指している、と杭州に本拠を置く同社は本日の声明で述べた。同社はこれまでに治療法の開発に9,160万元 (1,290万米ドル) を費やしてきました。

1983年の米国孤児薬法によると、希少疾患患者のターゲットグループのために希少疾病用医薬品としてラベル付けされた医薬品は、7年間の減税と独占的開発権を受け取ります。この政策は、希少疾患の研究を奨励することを目指しています。

中国と米国での予備臨床試験では、生命を脅かす損傷を避けるために組織を保護および回復することにより、肝臓や膵臓などの新しい臓器の体の拒絶を克服するのに役立つことが証明されています。

Yifanの [SHE: 002019] の株価は午後に2.45% 下落してCNY14.34 (USD2.02) になりました。

エディター: Emmi Laine

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キーワード:   孤児の薬,FDA,イファン製薬,移植拒否の逆転