(Yicai Global) 6月12日-国家市場規制管理局は、港湾と指定センターでの乳がん治療薬ハーセプチンの同時検査に青信号を与えるための回覧を発行しました。中国市場への輸入を大幅にスピードアップし、臨床医療の供給不足を緩和する動き。

上海市の食品医薬品局は昨日、中国食品と医薬品局は6月8日にハーセプチンを今年12月31日までに輸入することを承認し、サイトテストとポートの薬物管理センターでのサンプリングに続いて販売し、指定することができます研究所。この薬は、輸入された医薬品通関証明書と工場の自己検査レポートとともに市場に供給することができます。

中国の規制では、一般的な医薬品は、港や指定された機関での試験に合格した後にのみ市場で配布できると報告書は内部関係者を引用して述べています。承認後、ハーセプチンの輸入は大幅に増加すると予想されます。

中国は昨年、ハーセプチンを医療保険ディレクトリに含めました。その後、以前に1回あたりCNY20,000 (USD3,120) を支払う必要があった患者は、医療のおかげで元の価格の10分の1未満しか費やすことができませんでした。保険制度。これにより、中国全土の一部の地域で医薬品の需要が急増し、供給が不足しています。

スイスの製薬大手、ハーセプチンのメーカーであるロシュホールディング、同社は、中国市場向けにハーセプチンを供給する既存の生産拠点をより大容量の生産拠点に変更することを関連する政府部門から承認されたが、検査プロセスに合格するには長い時間がかかると述べた。これは、供給不足を緩和するのに時間がかかることを意味します。

編集者: Mevlut Katik