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(Yicai Global) 5月18日-CARsgen Therapeuticsは、膵臓、胃、および食道胃接合部の癌と戦うための実験的治療の第1位の国際臨床試験を開始するために、米国の医薬品規制当局から青信号を受け取りました。
米国食品医薬品局は、anti-Claudin18.2 CAR-Tと呼ばれるカルスゲンのキメラ抗原受容体T細胞療法にゴーサインを出した、と上海に本拠を置く同社は昨日の声明で述べた。CAR T細胞療法は、免疫系細胞の一種である患者のT細胞を実験室で再設計し、それらを注入して腫瘍細胞を攻撃することにより使用します。
「近年、私たちは多くの中国の病院と協力して、CLDN18.2 CAR-T細胞の臨床研究を行ってきました」とLiZonghai会長は述べています。複数回投与のエスカレーション研究を開始するための米国のライセンスは、北京大学がん病院の研究データに基づいているとリー氏は付け加えた。
この前に、上海がん研究所とCARsgenは、胃がんへの影響を証明するためにマウスでこの薬をテストし、昨年4月に国立がん研究所のジャーナルに結果を発表しました。
エディター: Emmi Laine