(Yicai Global) 6月29日-中国のAmoy Diagnosticsは本日、日本の規制当局が自社開発の多遺伝子複合肺がん検出キットを国内で販売することを承認したと発表しました。

同社のポリメラーゼ連鎖反応プラットフォームに基づくAmoyDx汎肺がんPCRパネルは、日本の医薬品医療機器庁からマーケティングの青信号を与えられた、とAmoy Diagnosticsは本日声明で述べた。

この製品は、複数のコア肺がん駆動遺伝子、特に11の遺伝子を検出でき、高感度、優れた特異性、簡単な操作、短い報告時間、および広範囲の適用可能なサンプルを検出できると厦門に本拠を置く同社は述べています。

このキットは、臨床診療において標的療法の受益者を迅速かつ包括的に見つけるのに役立つと同社は付け加えた。2017年のROS1に続いて日本で承認されたAmoyDiagnosticsの2番目のコンパニオン診断製品です。

肺がんの発生はドライバー遺伝子と密接に関連しており、さまざまな種類の肺がんがさまざまな遺伝子によって引き起こされています。したがって、さまざまなドライバー遺伝子に基づいた治療に適切な薬を使用することができます。

PMDAがキットを承認したことは、日本のコンパニオン診断市場におけるAmoy Diagnosticsの確固たる地位を意味し、海外市場での競争力をさらに高め、同社の将来の発展にプラスの影響を与えると付け加えました。

日本での売上高はマーケティングの有効性に依存し、将来の収益実績への影響を予測することはできないと同社は述べた。

アモイ診断の株価 [SHE: 300685] は、1% 下落した深セン市場全体に合わせて、本日2% 下落してCNY104.08 (USD16.11) で取引を終えました。

編集者: ピーター・トーマス