(Yicai Global) 10月26日-中国食品医薬品局は、国の医薬品局法の改正案を発表し、パブリックコメントに公開しました。

ドラフトでは、医療機関や製薬会社の医薬品データの改ざんに直接責任を負う人々は、製薬業界から10年間停止されます。刑事罰に直面した人は一生禁止されます。改正により、優れた製造慣行と優れた供給認証も取り消されます。

違法行為または重大な過失については、担当者と問題の直接責任者には、前年の収入の少なくとも30% に相当する金額の罰金が科せられます。

最高裁判所が発行した司法解釈によると8月の人民法院と最高人民検察院では、薬物登録申請者が非臨床研究または臨床試験報告書を改ざんして承認を得た場合、関係者は犯罪で有罪判決を受け、罰を受ける可能性があります。