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(Yicai Global) 10月12日-ゴールドAQ血糖モニタリングシステムSinocare Inc. [SHE:300298] が、食品のセクション510(K) に基づいて米国食品医薬品局 (FDA) から承認を得ました。、医療機器を規制する医薬品化粧品法は、製品が米国で販売される資格があることを示しています。
Sinocareの米国子会社であるSinocare Meditech Inc. は最近、FDAから関連する通知文書を受け取ったと同社は昨日発表しました。
この動きは、世界市場での製品の売上を押し上げるだろう、と同社は大騒ぎした。