(Yicai Global) 11月4日-アルツハイマー病の新しい治療法の主要な開発者の1人であるGreen Valley Pharmaceuticalsは、米国およびその他の市場での販売を目的として、米国の臨床試験への申請を進めています。

「米国食品医薬品局との最初のコミュニケーションラウンドは終了しました。世界中の患者に利益をもたらすために、薬の臨床試験を終了し、米国と世界でできるだけ早く承認を得ることができることを願っています。」Lu Songtao会長はYicai Globalに語った。

中国科学院の上海マテリアメディカ研究所の研究者であるGengMeyuが率いるチームは、上海に本拠を置くグリーンバレーと中国海洋大学とともに、Oligomannate (GV-971) を開発しました。試験では、17年ぶりのこの新しいアルツハイマー病薬は、軽度から中等度のアルツハイマー病に苦しむ患者の認知機能を改善することが証明されています。

最近、中国の医薬品規制当局である全米医療製品協会から、軽度から中等度のアルツハイマー病の治療薬としての使用が承認されました。グリーンバレーは11月2日の声明で述べた。薬の大量生産は11月7日に開始され、12月29日までに全国で利用可能になるはずだとルー氏は述べた。

この薬が世界的に認められるためには、さらなる実験が必要であると、バイオ医薬品研究開発会社Shanghai SIMRBiotechの創設者であるLiShuaiはYicai Globalに語った。薬の将来の結果が良く、それが世界的な承認を得るならば、それは驚くべきことだと彼は付け加えた。

今年、上海の浦東新区に161,000平方メートルの生産工場の建設が開始されます。ルー氏によると、3年以内に稼働し、200万人の患者に薬を供給するはずだという。

この工場は、米国の優れた製造慣行基準に従って建設されると彼は付け加えた。うまくいけば、それが完了するまでに、浦東で生産された薬を世界に輸出できるように、米国での臨床試験の申請が承認されるだろうと彼は言った。

低コスト

価格はまだ発表されていません。既存の医薬品は、患者に少なくとも年間60,000米ドルの費用がかかる非常に高価な抗体医薬品です。Oligomannateは、製造コストが比較的高い炭水化物ベースの薬ですが、その価格は間違いなくそれよりもはるかに低くなるとLu氏は述べています。

同社はこの薬を医療保険に含めるよう努力すると彼は付け加えた。目的は、中国の患者にとって薬を手頃な価格にするだけでなく、世界的に競争力を高めることです。

中国は約1,000万人で、アルツハイマー病の患者が最も多く、2050年までに4,000万人に増加すると予測されています。パーキンソン病は一般にアルツハイマー病の前兆と見なされており、パーキンソン病患者の30% が最終的にアルツハイマー病を発症します。

「アルツハイマー病の患者に焦点を当て、この薬が市場に出たら、パーキンソン病やうつ病などの他の神経疾患に対して同等に効果があるかどうかを確認します」とGeng氏は述べています。「これらはまだ検証されていません。」

アルツハイマー病などの老年病は、世界中の公衆衛生サービスに大きな負担をかけています。最新の統計によると、アルツハイマー病は昨年、世界中で約5,000万人に影響を及ぼし、これは2050年までに1億5,200万人に増加すると予想されています。アルツハイマー病患者の世界的な治療とケアの費用は、昨年は数兆ドルでした。