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Lepu Medical TechnologyのAI-ECGトラッカーが米国FDAのシールを獲得
Tang Shihua
期間:  2020年 3月 24日
/ 出所:  yicai
Lepu Medical TechnologyのAI-ECGトラッカーが米国FDAのシールを獲得 Lepu Medical TechnologyのAI-ECGトラッカーが米国FDAのシールを獲得

(Yicai Global) 3月24日-Lepu Medical Technology北京のAI-ECGトラッカーは、完全所有のShenzhenCarewell Electronicsユニットによって開発された動的人工知能サポート心電図分析ソフトウェアであり、米国食品医薬品局から登録承認を得ています。

これは、トラッカーが昨年EUで認証を取得した後の同社の最新の世界市場のマイルストーンを示している、とLepuは昨日の声明で述べた。

このソフトウェアは、従来の静的心電図検査では見つけるのが難しい非持続性不整脈 (不整脈) の検出効率を向上させ、とりわけ一過性不整脈の検出率を向上させ、患者に最も動的なモニタリングを提供します。

同社の株価 [SHE:300003] は、午前中に1.4% 上昇してCNY36.81になった後、午後には0.42% 上昇してCNY35.94 (USD5.07) になりました。

このデバイスは、病院、診療所、身体検査、地域保健センター、特に専門の医師が不足しており、医師がリアルタイムのデータを迅速かつ正確に解釈できる一次医療機関で使用できます。

装置に含まれる発明特許の1つは中国で認可されており、残りの特許も中国で審査段階に入っており、声明によると、海外市場での製品の事業計画についての詳細は明らかにされていない。

ユニットが開発した人工知能静的ECGデータ分析ソフトウェアAI-ECGプラットフォームは、この製品の海外市場開発戦略について言及されていない声明によると、すでにFDAとEUから認証を取得しています。

Carewell Electronicsは、ECG自動診断における人工知能の応用を開拓しました。ウェブサイトの情報によると、100か国以上で販売している高品質で革新的なAI医療機器の製造に重点を置いています。

編集者: ベンアーマー

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キーワード:   Lepuメディカル,AI-ECGトラッカー,Carewellエレクトロニクス