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中国企業が日本での抗マラリア薬販売の承認を得る
Tang Shihua
期間:  2018年 1月 19日
/ 出所:  Yicai
中国企業が日本での抗マラリア薬販売の承認を得る 中国企業が日本での抗マラリア薬販売の承認を得る

(Yicai Global) 1月19日-中国の製薬会社Porton Fine Chemicals Ltd. は、同社のプレゼンスをグローバルに拡大する計画の一環として、日本の規制当局から抗マラリア薬を国内で販売することを承認されました。

重慶に本拠を置く会社は今週、日本の医薬品医療機器庁から現場検査に合格したという通知を受け取りました。ポートンは昨日の記者会見で言った。

同社の製造施設の評価には、製品の品質、生産、設備と設備、実験室の管理、材料、およびパッケージのラベル付けが含まれていました。

2005年7月に設立されたPortonは、国際基準に従って、多国籍製薬会社およびバイオ医薬品会社向けにカスタマイズされた医薬品の研究、開発、製造サービスを提供しています。同社は米国ニュージャージー州に技術研究開発センターを持っており、国内のバイオ医薬品業界にライフサイクル研究、プロセス開発、および生産サービスを提供しています。

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キーワード:   バルク薬,製薬会社,日本PMDA,GMPオンサイト検査,ポートン