(Yicai Global) 4月3日-中国の製薬会社Zhifei Biological Productsの髄膜炎、敗血症、肺炎に対する併用ワクチンは、ライセンスの遅れにより生産の一時停止に直面しています。

重慶に本拠を置く同社は声明のなかで、規制当局が事務処理を行うのを5か月近く待った後、北京市医薬品局からAC-Hibワクチンの許可を受けていないと述べた。

同社の既存の5年間の薬の許可は4月1日に失効しました。AC-Hibワクチンは、2歳以上の子供に投与され、髄膜炎菌群AおよびC群やヘモフィルスインフルエンザb型などの複数の感染症を予防することにより、病院への訪問数を減らします。

Zhifeiの取締役会書記であるQinFeiは、昨日のYicai Globalの遅延の背後にある理由についての問い合わせにすぐには返答しなかった。延期は、会社がその申請のためにさらに文書を追加する必要があることを意味するかもしれない、とワクチン会社の人はYicai Globalに語った。

Zhifeiのタイミングは好ましくないかもしれません。中国政府は、生後3か月の乳児向けの標準以下の狂犬病ワクチンを製造するために、Changsheng Biotechnologyが製造文書を偽造するスキャンダルに国が動揺した後、1月にワクチン管理に関する新しいより厳格な法律を起草しました。

中国食品医薬品局のJiao Hong局長は先月の政治会議で、新しい規則はワクチンの開発、生産、流通の全プロセスに対して最も厳しい監督を実施すると述べた。

Zhifeiは、その組み合わせワクチンで収益性の高い市場を開拓しました。そのタイプは、国の予防接種プログラムではこれまで珍しいものです。2015年、AC-Hibの売上高は、同社の総売上高7億1,300万元 (1億620万米ドル) のほぼ33% を占めました。同社は年間で1億9,700万元の純利益を上げました。

エディター: Emmi Laine