(Yicai Global) 12月7日-中国南西部の雲南省に本拠を置くWalvax Biotechnology Co. [SHE:300142] は、自己開発の13価肺炎球菌抱合ワクチンの臨床研究を終了しようとしています。主に米国を拠点とするファイザー社が支配する市場のシェアを獲得できることを期待して。 [NYSE:PFE]。

同社は、第III相臨床試験の初期データ分析を研究で完了し、臨床試験データの分析と臨床研究の要約に取り組んでいると、同社は昨日発表された声明で述べた。

ワクチンに関する臨床研究の概要報告書を取得した後、Walvaxは、中国食品医薬品局 (CFDA) に医薬品製造承認書を申請することができます。このような書簡とGMP認証により、同社はバッチリリース証明書を使用して製品の製造と市場での販売を開始できるようになると声明は述べています。上場企業は、ワクチンの生産承認書を取得するために必要な予備作業に十分な準備ができていると付け加えた。

ワクチン中の13種類の血清型肺炎球菌の感染によって引き起こされる侵襲性疾患を予防するために設計された13価肺炎球菌複合ワクチンは、世界中の他のどのワクチンよりも優れた販売実績を享受しています。現在、ファイザーだけが世界中で13価の肺炎球菌複合体ワクチンを製造および販売しており、その世界の売上高は2016年に57億米ドルを超えました。