(Yicai Global) 9月7日-中国食品医薬品局は、輸入製品の長年の独占を打ち破り、多くの中国人患者に利益をもたらす可能性のある一連の中国製ペースメーカーを承認しました。

MicroPort Scientific Corp. の合弁会社であるChuangling Cardiac Rhythm Management Medical Equipment Shanghai Co. によって製造されたRegaTM心臓移植ペースメーカー [HKG:0853] 、CFDAによって承認され、国際的な品質基準を満たす最初の中国のペースメーカーになりました。

ペースメーカーは現在、徐脈または遅い心拍数を治療する唯一の効果的な方法です。死亡率を低下させ、患者の生活の質を向上させることができます。

中国には約100万人の徐脈患者がおり、その数は年間約30万人から40万人増加しています。しかし、ペースメーカーの背後にある技術を習得する前は、国は輸入製品と外国投資ブランドに依存していました。輸入製品の価格が高いということは、年間約80,000人の患者しか治療を受けることができないことを意味します。

「Chuangling Heartのペースメーカーは自動化され、生理学的で、小型で、耐用年数が長い」と同社の最高経営責任者であるWangLi氏はYicai Globalに語った。「サイズはわずか8ミリメートルで、市場で最小です。それらは12年まで続くことができます。

「リリース後、それらはさまざまな患者のニーズを満たし、同様の基準の輸入製品よりも20〜30パーセント安くなります。」