(Yicai Global) 7月20日-Changsheng BiotechnologyのユニットであるChangchun Changsheng LifeSciences、狂犬病ワクチンをいじったとして顕微鏡下に置かれ、2つの別々の事件で規則に違反してDPTワクチンを製造したことで行政制裁を受けました。

拠点を置く中国北東部の吉林省の食品および医薬品規制当局は、長春長生ライフサイエンスを「ジフテリア、長春長生が製造した破傷風および無細胞百日咳ワクチン (吸着) 」は、生物学的効力の基準に準拠していなかった、と長春バイオテクノロジーは昨日発表した。

州の食品医薬品局はこれまでに会社に対して3つの刑事判決を下し、DTaPの186本のバイアルの在庫からの違法な利益でCNY858,800 (USD128,200) を押収しました。医薬品の違法生産に対して、3倍の罰金260万元を科しました。これらの罰金の合計はCNY340万です。

現在のバッチの生産量は、ペナルティの決定により253,300です。これらのうち、552は吉林省食品医薬品管理研究所によってサンプリングのために採取され、252,600は山東省疾病管理予防センターに販売されました。

DTaPワクチンは、百日咳に対して3か月から6歳までの子供を免疫するために投与されます。ジフテリアと破傷風。

制裁措置は、今年の同社の業績に決定的な影響を与えると、Changsheng Biotechnologyは述べています。子会社は、接種されたすべての患者とその投資家に心からの謝罪を通じて、この事件に対する罪悪感と反省を表明しました。Changsheng Biotechnologyは声明のなかで、これらのワクチンの生産を停止し、DTaP成分ワクチンとDTaPベースの多疾患ワクチンを研究していると述べた。

中国食品医薬品局 (CFDA) は、7月15日に、長春長生が人間用の凍結乾燥狂犬病ワクチンを違法に製造したことを報告する以前の発表を発表しました。長春長生の迅速な検査中に、CFDAはワクチンの製造業者の偽の記録を発見しました。これは、優れた医薬品製造慣行の重大な違反である行為です。

米国での銃による暴力や子供のホットカーによる死亡のように、中国の食品と医薬品の安全上の問題の物語はこれまでになく続いています。

編集者: Ben Armour