(Yicai Global) 3月17日-中国は5回目のCovid-19接種に青信号を出しました。開発者の1人は、新しいコロナウイルスに対する世界初の承認された組換えタンパク質ワクチンであり、生産と輸送が容易であると主張しています。

中国の医薬品規制当局は、重慶に本拠を置くZhifei Biological Productsのユニットと中国科学院の微生物学研究所によって開発された製品の緊急使用許可を付与した、と同研究所は昨日ウェブサイトで発表した。IMは、それが世界的な先駆的な製品であると述べました。

この前に、ウズベキスタンは3月1日にワクチンの使用を許可しました。開発者は昨年11月に中国、ウズベキスタン、パキスタン、エクアドル、インドネシアで製品のテストを開始し、約29,000人のボランティアが試験に参加しました。CASの学者であるGao Fuは、Yicai Globalに、このプログラムには1か月間隔で3回の投与が必要であると語った。

中国の医療当局は、2回の投与を必要とする3回の不活化ワクチンと1回の単発アデノウイルスベースのワクチンを含む、他の4つのCovid-19ジャブについてEUAを投与しました。

組換えタンパク質ワクチンの第III相臨床試験データは、今年の夏に利用可能になると予想されている、とYicai Globalは学びました。フェーズIでは、各レシピエントが中和抗体を生成し、ワクチンは異なる用量サイズに基づいて93% 以上の効果がありました。

研究所の内部関係者は、ワクチンの年間生産量が10億回に達する可能性があるとYicai Globalに語った。公式発表によると、製造技術は安定しており、製品の保管と輸送が容易であるため、このような作業には高レベルのバイオセーフティラボは必要ありません。

臨床データによると、受信者は接種後に深刻な副作用を報告しておらず、製品の有効性は国際レベルにあると声明は付け加えた。

編集者: Emmi Laine、Xiao Yi